| |
Регистрация новой медицинской технологии — это событие, равное по значению регистрации метода ДЭНС.
По сути, это рекомендация на самом высоком государственном уровне, подкрепленная независимой и очень серьезной экспертизой и мнением высших авторитетов в области кардиологии. Такая рекомендация открывает широкие двери применению аппарата ДиаДЭНС-Кардио в лечебно-профилактических учреждениях амбулаторно-поликлинического и стационарного типов, санаторно-курортных учреждениях и центрах восстановительной медицины и реабилитации. Новинка корпорации «ДЭНАС МС» буквально на старте своей карьеры переросла рамки аппарата для домашнего пользования и стала новой медицинской технологией, предназначенной для врачей-специалистов по восстановительной медицине, физиотерапевтов, кардиологов и терапевтов.
Регистрации технологии предшествовало рандомизированное плацебоконтролируемое исследование эффективности аппарата.
Собственно, процесс регистрации новых медицинских технологий в нашей стране отработан уже годами. В Министерстве здравоохранения есть определенный перечень научно-исследовательских институтов и крупных медицинских клиник, имеющих право проводить клинические исследования, результатом которых может быть регистрация новой медицинской технологии. Рандомизированное плацебоконтролируемое исследование эффективности ДиаДЭНСа-Кардио осуществлял Российский научный центр восстановительной медицины МЗ РФ, который возглавляет академик РАМН А. Н. Разумов. Испытания велись на нескольких базах: в одной из клиник Москвы и в крупном реабилитационном центре в Подмосковье — и продолжались около трех месяцев. Участники — пациенты с разными стадиями гипертонической болезни.
По завершении исследования его итоги рассматривала экспертная комиссия при Минздраве, в которую входят известные ученые, медики, академики, директора НИИ, в частности, в нашем случае это были директора всероссийских кардиологических центров. Положительное заключение этой комиссии стало основанием для регистрации новой медицинской технологии «Динамическая электронейростимуляция аппаратом ДиаДЭНС-Кардио в лечении больных гипертонической болезнью» Министерством здравоохранения и социального развития. Весь описанный процесс для корпорации был заочным, представители «ДЭНАС МС» не присутствовали ни на одном из его этапов. От корпорации требовалось подготовить только довольно внушительный пакет документов. И вот результат — регистрация пройдена!
Новая медицинская технология применяется в комплексном лечении гипертонии.
С точки зрения потребителя, вся технология заключается лишь в том, чтобы применять ДиаДЭНС-Кардио в соответствии с инструкцией к аппарату. Иными словами, аппаратное лечение проводят курсами в составе схем комплексного лечения гипертонии I и II стадии, назначенных врачом. Результатом реализации такого подхода будет общее повышение эффективности лечения, стабилизация давления и психоэмоционального состояния, а также снижение медикаментозной нагрузки на организм.
Среди противопоказаний к технологии — тяжелые сердечно-сосудистые заболевания и заболевания печени и почек с нарушением их функции. Это такие тяжелые состояния, когда речь идет о жизни и смерти и когда ни один метод и ни одни врач не может гарантировать стопроцентного улучшения. В остальных случаях ДиаДЭНС-Кардио всегда будет надежным и, главное, абсолютно безвредным лечебным средством для тех, кто имеет проблемы с давлением. |
 |
